洞察干細胞臨床發(fā)展、了解醫(yī)學新趨勢，真正讀懂干細胞

干細胞研究一直是全球各國在生命科學前沿領域的關注焦點，受各國政府政策的支持和研究領域的推動。干細胞臨床的研究發(fā)展與現代醫(yī)學發(fā)展息息相關，近年來，人們對干細胞臨床的關注尤為迫切，越來越多的科學家將干細胞作為一些疾病的臨床治療新突破口。那么，當前全球干細胞臨床發(fā)展如何？國內的形勢又如何？

全球干細胞臨床發(fā)展概況

隨著干細胞基礎及臨床研究的不斷深入開展，全球范圍內已經批準了20余款干細胞產品，這些產品以間充質干細胞為主要細胞類型，涉及的適應證包括軟骨損傷修復、心肌梗死、瘢痕修復、GVHD、阿爾茨海默病等。

目前美國、歐洲、加拿大、韓國等國家已經有干細胞產品上市，而我國雖然目前還沒有上市的干細胞產品，但臨床研究數量和發(fā)展速度和美國相近，在全球保持著絕對領先的優(yōu)勢。根據clinical trials網站的最新數據，全球注冊和開展的干細胞相關臨床試驗9000多項，其中我國有近1000項。

我國干細胞臨床發(fā)展歷程

我國近年來推出了一系列干細胞轉化研究扶持政策，干細胞正迎來全新的發(fā)展。我國在這一領域的政策也漸漸明朗。從臨床研究備案的角度來看，按照國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局《關于做好2019年干細胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》的要求，自2019年起干細胞臨床研究機構和項目備案結合進行，不再單獨開展干細胞臨床研究機構備案。只有干細胞臨床研究機構和項目備案材料同時符合備案要求才可以備案。

經過近3年的備案工作經驗積累，目前全國已備案項目數已過百項。截至2022年3月底，按照國家《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》的規(guī)定，完成備案的干細胞臨床研究項目共122項，涉及的干細胞種類有間充質干細胞、神經干細胞、造血干細胞等。其中，間充質干細胞相關項目約占所有干細胞項目的3/4，來源為自體骨髓、臍帶、胎盤、脂肪、牙髓等，其中間充質干細胞來源于胎盤臍帶的項目超過一半。這也說明來源于胎盤臍帶的間充質干細胞將是干細胞臨床研究的主力。

在干細胞臨床研究與轉化發(fā)展過程中，國內產學研醫(yī)政綜合力量的起到了重要的作用。干細胞臨床的轉化和可持續(xù)發(fā)展，需要科研團隊的支持，也離不開企業(yè)的貢獻，例如博雅生命利用全產業(yè)鏈的優(yōu)勢推動著干細胞臨床研究與轉化，據悉，博雅生命旗下品牌博雅干細胞是國內第一梯隊的干細胞存儲機構，在行業(yè)標準的建設上起到了表率的作用，數據顯示，目前已經有超過10萬家庭在博雅干細胞庫存儲了干細胞，博雅生命不僅為有需求的家庭提供具有科技保障的干細胞存儲服務，更是為干細胞臨床發(fā)展提供了資源保障。同時，博雅生命還跟40多家三甲醫(yī)院開展干細胞臨床應用研究合作，在干細胞臨床應用領域起到重要的推動作用。

干細胞臨床的發(fā)展承載了多方的期盼和努力，相信干細胞技術在政府、企業(yè)和科研機構等各界力量的共同努力下會發(fā)展得更快更穩(wěn)！